Site icon Όλο Υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες ιατροτεχνολογικών προϊόντων

ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρουν από την αγορά.

Την ανάκληση παρτίδων τριών ιατροτεχνολογικών προϊόντων αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Ειδικότερα η πρώτη απόφαση αφορά παρτίδες των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, TufTex Over the Wire Embolectomy Catheter,Pruitt OcclusionCatheter και Pruitt Irrigation Occlusion Catheter (καθετήρες εμβολεκτομής, καθετήρες έμφραξης),  λόγω του ότι εντοπίστηκαν ανεπαρκείς σφραγίσεις δίσκων σε δείγματα από αυτές τις σειρές προϊόντων.

Δείτε τον πίνακα ανακλήσεων εδώ

Επίσης ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET ( μονοεστιακούς ενδοφθάλμιους φακούς), λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος .

Τέλος το ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Κατηγορίας MDD Class IIa, F2/8TA23S Midas Rex Legend 8 cm 2,3MM της παρτίδας 378, λόγω της πιθανότητας αδυναμίας εφαρμογής του εργαλείου σε εξάρτημα του συστήματος Legend.
Οι αποφάσεις του ΕΟΦ αποτελούν προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσουν την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχουν προβεί ήδη οι κατασκευαστές.

Όλο Υγεία

Exit mobile version