Υπήρξε ανάκληση του πιστοποιητικού καταλληλότητας του εργοστασίου που παράγει τις δραστικές ουσίες, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών σκευασμάτων κατά της ακμής και κατά των λοιμώξεων.
Ειδικότερα ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του δερματολογικού φαρμάκου ERYTIN ACN (4+0.025)%W/V CUT.SOL , που περιέχουν τη δραστική α’ ύλη Erythromycin παραγωγής του εργοστασίου SM BIOMED SDN BHD Μαλαισίας, λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP του παραγωγού.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία DOCPHARMA AE, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρει τα προϊόντα από την αγορά.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2402009 ημερομηνία λήξης 28/02/2026
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2411071 ημερομηνία λήξης 30/11/2026
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2504100 ημερομηνία λήξης 30/04/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2505139 ημερομηνία λήξης 30/05/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2505144 ημερομηνία λήξης 30/05/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2505148 ημερομηνία λήξης 30/05/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2506158 ημερομηνία λήξης 30/06/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2506159 ημερομηνία λήξης 30/06/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2506160 ημερομηνία λήξης 30/06/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2506161 ημερομηνία λήξης 30/06/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2507203 ημερομηνία λήξης 30/07/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2507208 ημερομηνία λήξης 30/07/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50ML παρτίδα 2507196 ημερομηνία λήξης 31/07/2027
- ERYTIN ACN (4+0,025)%W/V CUT.SOL FLx50MLπαρτίδα 2507197 ημερομηνία λήξης 31/07/2027
Ανάκληση αντιβιοτικού κατά των λοιμώξεων
Επίσης ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του αντιβιοτικού κατά των λοιμώξεων MAXILIN PD. SOL. INF. 500mg/vial και MAXILIN 500mg/tab, που περιέχουν τη δραστική α’ ύλη Claricomythrin παραγωγής του εργοστασίου SM BIOMED SDN BHD Μαλαισίας, λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΑΕ, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρει τα προϊόντα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 24A173 ημερομηνία λήξης 11/2026
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 24F132 ημερομηνία λήξης 04/2027
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 24H102 ημερομηνία λήξης 06/2027
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 24H105 ημερομηνία λήξης 07/2027
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 24L050 ημερομηνία λήξης 11/2027
- MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) παρτίδα 25F014 ημερομηνία λήξης 05/2028
- MAXILIN 500 mg F.C. Tablets (BT x 21 tablets) παρτίδα 25A310 ημερομηνία λήξης 10/2026