Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους γιατρούς αναφορικά με τη μη διαθεσιμότητα του φαρμακευτικού προϊόντος Natpar.
Την οριστική διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος Natpar, ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία Takeda. Το Natpar ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς μόνο με την συμβατική θεραπεία.
Τι αναφέρεται στην απόφαση της εταιρείας
Λόγω ανεπίλυτων θεμάτων σχετιζόμενων με την παραγωγή με το Natpar, η παραγωγή της περιεκτικότητας των 100mcg διακόπηκε το 2022 και η παραγωγή όλων των άλλων περιεκτικοτήτων διακόπηκε παγκοσμίως στα τέλη του 2024. Οι πληροφορίες αυτές είχαν κοινοποιηθεί προηγουμένως τον Οκτώβριο του 2022.
Η εταιρεία συνεχίζει να προμηθεύει τυχόν εναπομείναν απόθεμα, όπου είναι διαθέσιμο, αλλά θα σταματήσει τη διανομή πριν από την προγραμματισμένη ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του Natpar, η οποία έχει προγραμματιστεί για την 1η Ιουλίου 2026.
Η τελευταία παρτίδα πένας Natpar έχει ημερομηνία λήξης την 30η Ιουνίου 2026. Θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς να μην χρησιμοποιούν τη συσκευή τύπου πένας Natpar μετά την ημερομηνία λήξης της. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, μετά την ημερομηνία αυτή, τυχόν εναπομείνασες συσκευασίες θα πρέπει να επιστρέφονται στο φαρμακείο ή στο νοσοκομείο από το οποίο παραλήφθηκαν.
Ακολουθούν οι τρέχουσες αναμενόμενες ημερομηνίες έλλειψης αποθέματος στην Ελλάδα: Λάβετε υπόψη ότι αυτές οι ημερομηνίες είναι κατά προσέγγιση και βασίζονται σε ιστορικές τάσεις στη χρήση, οι οποίες ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τη μελλοντική ζήτηση.
- 25mcg: 30-Ιουνίου-2026
- 50mcg: 30-Ιουνίου-2026
- 75mcg: 30-Ιουνίου-2026
- 100mcg: Μη διαθέσιμο από τον Οκτώβριο του 2022
ΕΟΦ: Οδηγίες προς τους γιατρούς
Μην συνταγογραφείτε το Natpar σε νέους ασθενείς.
Για υπάρχοντες ασθενείς και μέχρις εξαντλήσεως των αποθεμάτων, θα πρέπει να συνταγογραφείται μειωμένη δόση, εάν αυτή είναι μια επιλογή. Οι μειώσεις της δόσης αυξάνουν τον κίνδυνο υπασβεστιαιμίας. Κατά τη μείωση της θεραπείας με Natpar, είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου ορού και να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημάδια και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας, ενώ παράλληλα να προσαρμόζονται προσεκτικά οι ενεργές δόσεις βιταμίνης D και συμπληρωματικού ασβεστίου σε όλους τους ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα συμπτώματα και σημάδια υπασβεστιαιμίας και πότε θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους.
Οι ασθενείς θα πρέπει να μεταβούν εγκαίρως σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία, όπου ενδείκνυται και σύμφωνα με τις σχετικές κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες, συμπεριλαμβανομένης της Αναθεωρημένης Κατευθυντήριας Γραμμής Κλινικής Πρακτικής της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ενδοκρινολογίας: Θεραπεία του Χρόνιου Υποπαραθυρεοειδισμού σε Ενήλικες.
Η απότομη παύση ή διακοπή του Natpar μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπασβεστιαιμία. Κατά τη διακοπή της θεραπείας με Natpar, είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου ορού και να παρακολουθούνται οι ασθενείς για σημάδια και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας, ενώ παράλληλα να προσαρμόζονται προσεκτικά οι ενεργές δόσεις βιταμίνης D και συμπληρωματικού ασβεστίου σε όλους τους ασθενείς.
Τα μακροπρόθεσμα σχέδια θεραπείας θα πρέπει να συζητούνται με τους ασθενείς, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι επιπλοκών από την απότομη διακοπή του Natpar.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε τον κατάλογο ελλείψεων του EMA, ή τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.