Ο U.S. Food and Drug Administration (FDA) ενέκρινε την από του στόματος σεμαγλουτίδη, τον πρώτο από του στόματος αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1, για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε άτομα με ή σε κίνδυνο για καρδιαγγειακή νόσο.
Τι θα γίνει αν σταματήσετε τις ενέσεις αδυνατίσματος – Το Cleveland απαντά
Νέα έγκριση από τον FDA για την από του στόματος σεμαγλουτίδη – Μπορεί να προστατεύσει από έμφραγμα, εγκεφαλικό και φλεγμονή
Μέχρι σήμερα χρησιμοποιούνταν κυρίως για τον έλεγχο του σακχάρου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, αλλά η νέα έγκριση επεκτείνει τη χρήση του στην καρδιαγγειακή υγεία.
Το φάρμακο προσφέρει μια λύση χωρίς ενέσεις και δρα μειώνοντας το οξειδωτικό στρες, τη φλεγμονή των αρτηριών, την LDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια, ενώ βελτιώνει τη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων και συμβάλλει στη διαχείριση του σωματικού βάρους και της αρτηριακής πίεσης.
Χρήσεις της από του στόματος σεμαγλουτίδης
Η από του στόματος σεμαγλουτίδη έχει εγκριθεί από τον FDA για να βοηθά ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 να βελτιώνουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και να μειώνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Σύμφωνα με μελέτη του 2026 με τίτλο Oral Semaglutide Sustains Long-Term CVD Risk Factor Reductions, η καθημερινή λήψη σεμαγλουτίδης από το στόμα σε σχεδόν 9.600 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή ή νεφρική νόσο μείωσε την HbA1c, το σωματικό βάρος, τη συστολική αρτηριακή πίεση και την πίεση παλμού για περισσότερα από τρία χρόνια, ενώ μείωσε και τα καρδιαγγειακά συμβάντα.
Φάρμακα για την παχυσαρκία: Τι δείχνει νέα μελέτη για τη συνέχιση της θεραπείας με πιο αραιές δόσεις
- Παχυσαρκία και απώλεια βάρους: Τα ισχυρότερα δεδομένα πέρα από τον διαβήτη. Μελέτη πραγματικών δεδομένων του 2026 έδειξε μέση απώλεια βάρους 5,7% μετά από 12 μήνες με 14 mg ημερησίως.
- Προδιαβήτης και αντίσταση στην ινσουλίνη: Μπορεί να βελτιώσει τη γλυκόζη νηστείας, να μειώσει την HbA1c και να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2.
- Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) και λιπώδης νόσος του ήπατος (MASLD): Η έρευνα δείχνει οφέλη στην ευαισθησία στην ινσουλίνη, στην εμμηνορρυσιακή κανονικότητα και στην υγεία του ήπατος.
- Πειραματικές χρήσεις: Πρώιμες μελέτες εξετάζουν την επίδρασή του στη λαχτάρα για αλκοόλ, στα επεισόδια υπερφαγίας και στη νόσο Αλτσχάιμερ.
Από του στόματος σεμαγλουτίδη ή ενέσιμη – Ποιες είναι οι διαφορές
Πριν γίνει διαθέσιμη η από του στόματος σεμαγλουτίδη, η δραστική χορηγούνταν μόνο ως ένεση. Τόσο η από του στόματος μορφή όσο και η ενέσιμη περιέχουν την ίδια δραστική ουσία και λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο ενεργοποιώντας τους υποδοχείς GLP-1, οι οποίοι βοηθούν στη ρύθμιση του σακχάρου, της όρεξης και του σωματικού βάρους.
Η βασική διαφορά είναι ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο εισέρχεται στον οργανισμό. Η ενέσιμη σεμαγλουτίδη χορηγείται απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος, επιτρέποντας πιο αποτελεσματική απορρόφηση και συχνά λιγότερες γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Νέα εποχή στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας: Από τις ενέσεις στα χάπια και στη μακροχρόνια φροντίδα
Η από του στόματος σεμαγλουτίδη περνά από το πεπτικό σύστημα και το ήπαρ, όπου μέρος του φαρμάκου διασπάται πριν φτάσει στην κυκλοφορία.
Λόγω αυτής της μειωμένης απορρόφησης, απαιτούνται υψηλότερες δόσεις για να επιτευχθούν αποτελέσματα παρόμοια με την ενέσιμη μορφή. Ορισμένοι μπορεί να εμφανίσουν ναυτία, φούσκωμα ή μειωμένη όρεξη, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Γιατί είναι σημαντικό που εγκρίθηκε το φάρμακο
Η έγκριση του FDA για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου με από του στόματος σεμαγλουτίδη αποτελεί σημαντική εξέλιξη στη φροντίδα της καρδιάς. Μέχρι σήμερα, η αντιμετώπιση βασιζόταν κυρίως σε αλλαγές στον τρόπο ζωής, στις στατίνες και στα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση.
Η από του στόματος σεμαγλουτίδη εισάγει μια νέα στρατηγική στοχεύοντας στις μεταβολικές και φλεγμονώδεις διεργασίες που συμβάλλουν στη βλάβη της καρδιάς. Η χρόνια φλεγμονή παίζει κεντρικό ρόλο στην αθηροσκλήρωση, δηλαδή στη συσσώρευση λιπώδους πλάκας στις αρτηρίες που μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα και εγκεφαλικό.
Μειώνοντας τη συστηματική φλεγμονή, η από του στόματος σεμαγλουτίδη μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των αιμοφόρων αγγείων και στην επιβράδυνση της εξέλιξης της αθηρωματικής πλάκας.
Νέα φάρμακα για την παχυσαρκία: Υπάρχει κίνδυνος καρκίνου;
Κλινικές δοκιμές αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1 έχουν δείξει σημαντική μείωση στα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων των εμφραγμάτων, των εγκεφαλικών επεισοδίων και των καρδιαγγειακών θανάτων.
Τα οφέλη αυτά καταγράφηκαν αρχικά με την ενέσιμη σεμαγλουτίδη. Μεταγενέστερες μελέτες δείχνουν ότι η από του στόματος σεμαγλουτίδη μπορεί να προσφέρει παρόμοια καρδιαγγειακή προστασία όταν λαμβάνεται σταθερά υπό ιατρική παρακολούθηση.
Πιθανές παρενέργειες που πρέπει να γνωρίζετε
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα και κοιλιακή δυσφορία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, μόνο με νερό, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το φαγητό, τα ροφήματα ή άλλα φάρμακα.
GLP-1 και απώλεια βάρους: Η διατροφή που κάνει τη θεραπεία πιο αποτελεσματική και ασφαλή
Επειδή απαιτούνται υψηλότερες δόσεις, οι παρενέργειες μπορεί να εμφανίζονται ελαφρώς συχνότερα σε σύγκριση με την ενέσιμη μορφή. Παρ’ όλα αυτά, η μακροπρόθεσμη υγεία της καρδιάς εξακολουθεί να εξαρτάται από μια ισορροπημένη διατροφή, τη συστηματική άσκηση και τη συνεχή ιατρική παρακολούθηση.
Πηγές: ToI, NIH, ResearchGate, MDPI, Taylor & Francis, JAMA