Τι προβλέπει το ισχύον θεσμικό πλαίσιο για τα γαληνικά σκευάσματα και ποιο είναι το κρίσιμο σημείο που θέτει ο ΠΦΣ.
Νέα διάσταση στην υπόθεση που εξετάζουν οι Αρχές στο πλαίσιο της υπόθεσης Μαζωνάκη δίνουν οι διευκρινίσεις του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου για το τι επιτρέπεται να παρασκευάζεται στο εργαστήριο ενός ιδιωτικού φαρμακείου.
Με αφορμή τη συνεργασία της 56χρονης γιατρού, στο ιατρείο της οποία πέθανε ο Γιώργος Μαζωνάκης, με φαρμακείο στα βόρεια προάστια, το οποίο φέρεται να παρασκεύαζε γαληνικά σκευάσματα, ο ΠΦΣ παραπέμπει στο ισχύον νομοθετικό πλαίσιο και επισημαίνει ότι από τις προβλέψεις του Ν. 1963/1991 και του Π.Δ. 312/1992 προκύπτει πως δεν παρέχεται δυνατότητα παρασκευής στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών οποιασδήποτε κατηγορίας στο εργαστήριο ιδιωτικού φαρμακείου.
Τι προβλέπει η νομοθεσία:
«Σύμφωνα με το ισχύον νομοθετικό και θεσμικό πλαίσιο και ειδικότερα το Ν. 1963/1991 (Α΄ 138) και το Π.Δ. 312/1992 (Α΄ 157), ως ισχύουν, χορηγείται στο ιδιωτικό φαρμακείο άδεια λειτουργίας από την οικεία Περιφέρεια, κατόπιν επιθεωρήσεως κατά την οποία ελέγχονται ότι πληρούνται οι προδιαγραφές που θέτει η φαρμακευτική νομοθεσία, στην οποία περιλαμβάνονται και εκείνες για το εργαστήριο του φαρμακείου.
Λαμβανομένων υπ’ όψιν των προβλέψεων του άνω ΠΔ/τος για το εργαστήριο στο οποίο λαμβάνει χώρα η παρασκευή γαληνικών φαρμάκων ως προβλέπεται στην παρ.3 του άρθρου 7 και στην παρ. 2 του άρθρου 4 του Π.Δ. 312/1992 (προδιαγραφές, εξοπλισμός κλπ.), προκύπτει ότι δεν παρέχεται η δυνατότητα παρασκευής στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών οποιασδήποτε κατηγορίας εντός του εργαστηρίου του ιδιωτικού φαρμακείου».