Η αύξηση κατά 11% στις κλινικές μελέτες μπορεί να φέρει 35.000 ασθενείς πιο κοντά σε καινοτόμες θεραπείες και να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα της ΕΕ.
Μπροστά σε ένα καθοριστικό δίλημμα βρίσκεται η Ευρώπη: μπορεί να επανακτήσει τον πρωταγωνιστικό της ρόλο στις κλινικές δοκιμές ή θα υποχωρήσει οριστικά στον παγκόσμιο χάρτη της ιατρικής έρευνας;
Νέα μελέτη δείχνει ότι η αύξηση κατά 11% στις κλινικές δοκιμές- στόχο που έχουν θέσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι Επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (HMA)- δεν αποτελεί απλώς μια φιλόδοξη επιδίωξη, αλλά αναγκαία προϋπόθεση για την υγεία, την καινοτομία και την ανταγωνιστικότητα της ηπείρου.
Το στοίχημα των κλινικών δοκιμών στην Ευρώπη
Η ενίσχυση της ελκυστικότητας της Ευρώπης για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών αποτελεί στρατηγική προτεραιότητα. Σύμφωνα με έρευνα της Frontier Economics που δημοσιεύθηκε από την EFPIA,(Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων), η επίτευξη του στόχου θα έχει άμεσο και πολυεπίπεδο όφελος.
Νέο ρυθμιστικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες-Τι περιλαμβάνει
Εφόσον υλοποιηθεί η αύξηση κατά 11%, 35.000 ασθενείς θα αποκτήσουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, ενώ τα συστήματα υγείας και η οικονομία θα ενισχυθούν σημαντικά.
Τα άμεσα οφέλη από αύξηση 11%
- 35.000 ασθενείς με πρόσβαση σε πρωτοποριακές θεραπείες
- 4 δισ. ευρώ επιπλέον χρηματοδότηση ετησίως
- 18.000 νέες θέσεις εργασίας
- Αποτροπή 3 εκατ. ημερών ασθενείας
Η ανάλυση δεν περιορίζεται μόνο στον βασικό στόχο, αλλά εξετάζει και πιο φιλόδοξα σενάρια για το μέλλον της ευρωπαϊκής κλινικής έρευνας.
Τα σενάρια ανάκαμψης της ευρωπαϊκής κλινικής έρευνας
Η ανάκτηση των «χαμένων» κλινικών μελετών από το 2013 απαιτεί αύξηση 25% στη δραστηριότητα. Ένα τέτοιο σενάριο θα μπορούσε να αποφέρει 8,9 δισ. ευρώ επιπλέον Ακαθάριστη Προστιθέμενη Αξία και 79.000 νέες θέσεις στον τομέα.
Ακόμη πιο φιλόδοξο είναι το σενάριο σύγκλισης με τις παγκόσμιες ηγετικές δυνάμεις, όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Κίνα. Για να επιτευχθεί αυτό, απαιτείται αύξηση 50% στις μελέτες, με δυνητικό όφελος 17,9 δισ. ευρώ και 158.000 επιπλέον θέσεις.
Η σημερινή οικονομική συμβολή των κλινικών μελετών
Οι βιομηχανικά χρηματοδοτούμενες κλινικές δοκιμές παράγουν ήδη 35,7 δισ. ευρώ ετησίως στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Από αυτά:
- 21,7 δισ. ευρώ προέρχονται από την ίδια τη δραστηριότητα των μελετών
- 3,6 δισ. ευρώ από οφέλη στην Έρευνα & Ανάπτυξη
- 10,4 δισ. ευρώ από αύξηση της παραγωγικότητας λόγω αποτροπής 26,9 εκατ. ημερών ασθενείας
Η δραστηριότητα αυτή στηρίζει συνολικά 165.000 θέσεις εργασίας στην Ευρώπη, εκ των οποίων περισσότερες από 45.000 αφορούν άμεσα την κλινική έρευνα.
Ο ρεαλιστικός στόχος του 11%
Η επίτευξη της αύξησης 11% μεταφράζεται σε περίπου 500 επιπλέον διεθνείς μελέτες μέσα στην επόμενη πενταετία, ανεβάζοντας τον αριθμό από 900 σε 1.000 ετησίως.
Πρόκειται για κρίσιμο βήμα, καθώς το μερίδιο της Ευρώπης στις παγκόσμιες κλινικές δοκιμές μειώθηκε από 22% το 2013 σε 12% το 2023, την ώρα που η Κίνα αύξησε το δικό της μερίδιο από 8% σε 18%.
Σε επίπεδο χωρών, η Γερμανία καταγράφει τη μεγαλύτερη άμεση Ακαθάριστη Προστιθέμενη Αξία (άνω των 3 δισ. ευρώ), ακολουθούμενη από τη Γαλλία και το Βέλγιο.
Στο πεδίο της παραγωγικότητας, η Γερμανία προηγείται με 9,1 εκατ. αποτραπείσες ημέρες ασθενείας, ενώ ακολουθούν η Γαλλία και η Ισπανία, η οποία σε προηγούμενη έκθεση είχε ξεπεράσει τη Γερμανία στις νέες ενάρξεις μελετών.
Γιατί οι κλινικές μελέτες είναι κρίσιμες
Οι κλινικές δοκιμές δίνουν τη δυνατότητα πρόσβασης σε δυνητικά σωτήριες θεραπείες 10-15 χρόνια πριν αυτές διατεθούν ευρέως.
Παράλληλα, ενσωματώνουν την έρευνα στην καθημερινή κλινική πρακτική, ενισχύοντας τη λήψη αποφάσεων, επιταχύνοντας την καινοτομία και βελτιώνοντας τα αποτελέσματα για τους ασθενείς- ακόμη και για όσους δεν συμμετέχουν άμεσα στις μελέτες.
Πρόσφατες πρωτοβουλίες, όπως το EU Biotech Act και η ACT EU, επιχειρούν να δημιουργήσουν ένα πιο ευέλικτο και εναρμονισμένο οικοσύστημα έρευνας, ενισχύοντας την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης.
Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Δεν υπάρχει κανένα μειονέκτημα στη φιλοξενία κλινικών μελετών στην Ευρώπη, μόνο οφέλη για την υγεία και την οικονομία για τους ασθενείς και την κοινωνία. Η επίτευξη των στόχων της ΕΕ πρέπει να είναι το απόλυτο ελάχιστο στο οποίο οφείλουμε να στοχεύουμε.
Ένα δυναμικό οικοσύστημα έρευνας και ανάπτυξης θα οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα υγείας για τους Ευρωπαίους, πιο βιώσιμα και ανθεκτικά συστήματα υγείας και σημαντική οικονομική ανάπτυξη. Άλλες χώρες το έχουν αναγνωρίσει και έχουν δράσει. Είναι καιρός η Ευρώπη να επιλέξει να κάνει το ίδιο».