Η ΕΕ προχωρά σε κοινές προμήθειες και ενίσχυση της παραγωγής για να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις σε βασικά φάρμακα.
Σε προσωρινή συμφωνία κατέληξαν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη νέα Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα (Critical Medicines Act – CMA), με στόχο την ενίσχυση της επάρκειας και της ασφάλειας στον εφοδιασμό βασικών φαρμάκων σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ.
Η νέα νομοθεσία έρχεται ως απάντηση στις σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων που καταγράφηκαν τα τελευταία χρόνια, ιδιαίτερα κατά την περίοδο της πανδημίας COVID-19 και εν μέσω γεωπολιτικών αναταράξεων, οι οποίες ανέδειξαν τις αδυναμίες της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού.
Ευρωπαϊκός κανονισμός για τα κρίσιμα φάρμακα: Bασικός πυλώνας η ελληνική φαρμακοβιομηχανία
Η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Emer Cooke, χαρακτήρισε τη συμφωνία «σημαντικό ορόσημο» για την ενίσχυση της διαθεσιμότητας και της παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων στην Ευρώπη.
«Σε μια περίοδο αυξανόμενων παγκόσμιων διαταραχών, οι ανθεκτικές και ασφαλείς αλυσίδες εφοδιασμού για κρίσιμα φάρμακα είναι απαραίτητες για την προστασία της δημόσιας υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ», δήλωσε η Emer Cooke.
Τι προβλέπει η νέα συμφωνία
Η CMA προβλέπει σειρά μέτρων, όπως κοινές προμήθειες φαρμάκων από τα κράτη-μέλη, ενίσχυση της ευρωπαϊκής παραγωγικής ικανότητας, κρατικές ενισχύσεις και αξιολόγηση των αδυναμιών στην αλυσίδα εφοδιασμού. Στόχος είναι να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε απαραίτητα φάρμακα ακόμη και σε περιόδους κρίσεων ή αυξημένης ζήτησης.
Παράλληλα, η νέα ευρωπαϊκή πρωτοβουλία δίνει ιδιαίτερη έμφαση και στα φάρμακα για σπάνιες παθήσεις, τα οποία συχνά δεν είναι διαθέσιμα σε όλες τις αγορές της ΕΕ.
Στο πλαίσιο της εφαρμογής της CMA, ο EMA και η Εκτελεστική Ομάδα Συντονισμού για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρμακευτικών Προϊόντων (MSSG) έχουν ήδη ξεκινήσει την αξιολόγηση των αδυναμιών στην εφοδιαστική αλυσίδα για περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στον ευρωπαϊκό κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων.
Παράλληλα, ενισχύεται και η Ευρωπαϊκή Πλατφόρμα Παρακολούθησης Ελλείψεων (European Shortages Monitoring Platform), ένα ψηφιακό εργαλείο που θα επιτρέπει ταχύτερη ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ φαρμακοβιομηχανιών και ρυθμιστικών αρχών για πιθανές ελλείψεις.
Η νέα συμφωνία θεωρείται καθοριστική για τη θωράκιση της δημόσιας υγείας στην Ευρώπη, καθώς φιλοδοξεί να μειώσει την εξάρτηση της ΕΕ από τρίτες χώρες και να ενισχύσει τη στρατηγική αυτονομία της στον τομέα των φαρμάκων.