Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επέκτεινε την έγκριση της flibanserin ώστε να περιλαμβάνει και γυναίκες στην εμμηνόπαυση, διευρύνοντας τη χρήση του φαρμάκου πέρα από την αρχική του έγκριση για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που έχουν συναισθηματική δυσφορία συνδεδεμένη με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία.
Επιστήμονες χαρτογραφούν για πρώτη φορά την εμμηνόπαυση – Πώς αλλάζουν τα όργανα στις γυναίκες;
Ο FDA επεκτείνει την έγκριση της flibanserin σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
Το σκεύασμα με δραστική ουσία τη flibanserin εγκρίθηκε για πρώτη φορά πριν από μία δεκαετία, αλλά αντιμετώπισε δυσκολίες λόγω παρενεργειών όπως ζάλη και ναυτία, μαζί με προειδοποίηση σε μαύρο πλαίσιο σχετικά με τον κίνδυνο επικίνδυνα χαμηλής αρτηριακής πίεσης και λιποθυμίας όταν συνδυάζεται με αλκοόλ.
Παρά τις αρχικές προσδοκίες ότι η θεραπεία θα εξελισσόταν σε σημαντικό φάρμακο για την υγεία των γυναικών, οι πωλήσεις παρέμειναν χαμηλότερες από τις προβλέψεις. Η έγκριση «αντανακλά μία δεκαετία επίμονης δουλειάς με τον FDA ώστε να αλλάξει θεμελιωδώς ο τρόπος με τον οποίο γίνεται κατανοητή και δίνεται προτεραιότητα στη σεξουαλική υγεία των γυναικών», δήλωσε η Αμερικανίδα επιχειρηματίας, Cindy Eckert, σύμφωνα με το Associated Press.
Λίπος στο συκώτι και αντίσταση στην ινσουλίνη: Γιατί είναι πιο συχνά στις γυναίκες – Ειδικός εξηγεί
Χρήσεις της flibanserin
Η flibanserin συνταγογραφείται κυρίως για τη διαταραχή υποτονικής σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD) στις γυναίκες. Mελέτη του 2026 με τίτλο “Female Sexual Desire, Arousal, and Orgasmic Dysfunctions: A Systematic Review and Meta-Analysis of Treatment Options” διαπίστωσε ότι η flibanserin βελτίωσε τη σεξουαλική επιθυμία, τη συνολική σεξουαλική λειτουργία και μείωσε τη δυσφορία που συνδέεται με χαμηλή λίμπιντο σε γυναίκες χωρίς σεξουαλικές παθήσεις που σχετίζονται με πόνο.
Άλλες πρόσφατες μελέτες διερευνούν επίσης την πιθανή χρήση της σε σεξουαλική δυσλειτουργία που σχετίζεται με αντικαταθλιπτικά, σε ευρύτερες γυναικείες σεξουαλικές δυσλειτουργίες και σε ψυχοσεξουαλικές διαταραχές που συνδέονται με διαταραχές διάθεσης. Οι ερευνητές συνεχίζουν να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά της σε διαφορετικές ομάδες ασθενών.
H flibanserin:
- Εγκρίθηκε από τον FDA για HSDD στις γυναίκες
- Έχει μελετηθεί τόσο σε προεμμηνοπαυσιακές όσο και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
- Διερευνάται για χαμηλή λίμπιντο και δυσκολίες οργασμού που σχετίζονται με SSRIs/SNRIs
Εμμηνόπαυση: Πώς η θεραπεία με PRP μπορεί να βελτιώσει τη σεξουαλική ζωή των γυναικών
Ωστόσο, τα δεδομένα για διαταραχές διέγερσης και οργασμού παραμένουν ασυνεπή. Οι ανησυχίες για την ασφάλεια περιλαμβάνουν ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία και αλληλεπιδράσεις με το αλκοόλ.
Η συζήτηση για τις θεραπείες χαμηλής γυναικείας λίμπιντο συνεχίζεται
Η διαταραχή υποτονικής σεξουαλικής επιθυμίας, μία ιατρική πάθηση που συνδέεται με επίμονα χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, έχει αναγνωριστεί από τη δεκαετία του 1990 και θεωρείται ότι επηρεάζει πολλές Αμερικανίδες γυναίκες, σύμφωνα με έρευνες.
Η Drew Barrymore μιλάει ανοιχτά για την εμμηνόπαυση: «Νιώθω σαν ψάρι» – Έπαθε έξαψη στην τηλεόραση
Το ενδιαφέρον για θεραπείες γυναικείας σεξουαλικής δυσλειτουργίας αυξήθηκε μετά την επιτυχία του Viagra στους άνδρες κατά τη δεκαετία του 1990, οδηγώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες σε μεγάλες επενδύσεις στην έρευνα.
Ωστόσο, η διάγνωση της πάθησης παραμένει περίπλοκη επειδή η λίμπιντο μπορεί να επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, ιδιαίτερα μετά την εμμηνόπαυση, όταν οι ορμονικές αλλαγές μπορούν να προκαλέσουν βιολογικά και ιατρικά συμπτώματα.
Πριν από τη συνταγογράφηση φαρμάκων, οι γιατροί αναμένεται να αποκλείσουν δυσκολίες στη σχέση, ιατρικές παθήσεις, κατάθλιψη και άλλες ψυχικές διαταραχές. Η ίδια η διάγνωση παραμένει αμφιλεγόμενη, με ορισμένους ψυχολόγους να υποστηρίζουν ότι η χαμηλή σεξουαλική επιθυμία δεν θα πρέπει να ταξινομείται ως ιατρικό πρόβλημα.
Πώς να χάσετε το 35% του βάρους σας μετά τα 50 – Τι έδειξε μελέτη της Mayo Clinic
Ο FDA απέρριψε δύο φορές τη flibanserin πριν την εγκρίνει το 2015 λόγω ανησυχιών για περιορισμένη αποτελεσματικότητα και παρενέργειες, ενώ η τελική έγκριση ακολούθησε πιέσεις που παρουσίαζαν την έλλειψη θεραπειών για τη γυναικεία λίμπιντο ως ζήτημα δικαιωμάτων των γυναικών.
Πηγές: AP, PMC, OUP, PubMed, ScienceDirect