Εντοπίστηκε μια μεμονωμένη ανωμαλία κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προσχώρησε στην ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία Thea Pharma Hellas ως Τοπικός Αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν