Υπουργείο Υγείας, ΠΟΥ και Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενισχύουν το εθνικό πλαίσιο για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας.
Το Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με το Περιφερειακό Γραφείο Ευρώπης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις μεταρρυθμίσεις και τις επενδύσεις (SG REFORM) καθώς και το TAIEX TSI της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, διοργάνωσε με επιτυχία την 3η και καταληκτική συνάντηση ενδιαφερόμενων μερών του Έργου για την Ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΑΤΥ) 2021/2282.
Σε ισχύ ο νέος Κανονισμός για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας- Τι σημαίνει για τον ασθενή
Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα, συγκεντρώνοντας υψηλό αριθμό συμμετεχόντων, μεταξύ των οποίων εθνικούς φορείς, ενώσεις ασθενών, εκπροσώπους της φαρμακευτικής και ιατροτεχνολογικής βιομηχανίας, και μέλη της ακαδημαϊκής κοινότητας.
Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, παρουσιάστηκαν τα ενημερωμένα έγγραφα μεθόδων και διαδικασιών ΑΤΥ, που πιλοτικά εφαρμόστηκαν σε εθνική αξιολόγηση ενός νέου φαρμακευτικού προϊόντος με ενεργή συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και κλινικών εμπειρογνωμόνων.
Η ημερήσια διάταξη περιλάμβανε, μεταξύ άλλων, τις εξής θεματικές συνεδρίες:
- συνολική επισκόπηση του έργου,
- βασικά συμπεράσματα από τη φάση PICO (Πληθυσμός, Παρέμβαση, Συγκριτική παρέμβαση, Εκβάσεις),
- την κλινική αξιολόγηση,
- την οικονομική αξιολόγηση,
- την προοπτική εφαρμογής ΑΤΥ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα,
- τα επόμενα βήματα για την Ελλάδα
Επιπλέον, ο Béla Dajka, Policy Officer της DG SANTE της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, παρουσίασε τις τελευταίες εξελίξεις σχετικά με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό και το Σχέδιο ΑΤΥ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς και το πρόγραμμα για το 2026. Όλες οι συνεδρίες ενισχύθηκαν από ανταλλαγή εμπειριών, αναστοχασμούς και πρακτικές συμβουλές από εκπροσώπους σημαντικών ευρωπαϊκών οργανισμών ΑΤΥ, μεταξύ των οποίων οι Marco Marchetti (AGENAS), Enrico Costa (AIFA), Mariane Cossito (INFARMED) και Sara Couto (INFARMED), οι οποίοι συνέβαλαν με πολύτιμες πληροφορίες για καλές πρακτικές, διδάγματα και πρακτικά ζητήματα για την ενίσχυση των εθνικών συστημάτων ΑΤΥ.
Στις συζητήσεις συμμετείχαν υψηλόβαθμοι εκπρόσωποι του ΠΟΥ, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Υπουργείου Υγείας, μέλη της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής, εκπρόσωποι ασθενών και της βιομηχανίας, οι οποίοι έθεσαν ερωτήματα και μοιράστηκαν σχόλια, επιβεβαιώνοντας τον ανοιχτό και πολυσυμμετοχικό χαρακτήρα της διαδικασίας.
Η αξία της ενίσχυσης της ΑΤΥ
Στην έναρξη της συνάντησης, ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, υπογράμμισε την αξία της ενίσχυσης της ΑΤΥ, ως κεντρικής μεταρρύθμισης για ένα σύστημα υγείας βασισμένο στην αξία και την διαφάνεια. Σε ένα διεθνές περιβάλλον που μεταβάλλεται συνεχώς, αυτή η προσπάθεια δημιουργεί ένα σταθερό πλαίσιο, όπως επισήμανε, επιτρέποντας καλύτερη ιεράρχηση αιτημάτων και αποδοτική κατανομή πόρων, μεγιστοποιώντας τα οφέλη για τους ασθενείς, ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα του εθνικού μας συστήματος.
Η Διευθύντρια της SG REFORM, Judit Rozsa, ευχαρίστησε την Ελλάδα, και ιδιαιτέρως τον Γενικό Γραμματέα, τις αρμόδιες επιτροπές και το προσωπικό του ΠΟΥ, για την αγαστή συνεργασία και την εμπιστοσύνη που έδειξαν στο Μέσο Τεχνικής Υποστήριξης (TSI), βασικές αξίες του οποίου αποτελούν η συνεργασία και η ανταλλαγή τεχνογνωσίας για μεταρρυθμίσεις με πραγματικό αντίκτυπο.
H Δρ. Καλυψώ Χαλκίδου, Διευθύντρια Απόδοσης, Χρηματοδότησης και Παράδοσης Υπηρεσιών στον ΠΟΥ, τόνισε ότι ένα ισχυρό σύστημα ΑΤΥ στηρίζεται στον διάλογο αλλά και τη σταθερή πολιτική δέσμευση, αξίες που η Ελλάδα ενσαρκώνει και επιβεβαίωσε μέσα από το έργο της.
Ο Δρ. João Breda, Επικεφαλής του Γραφείου Ποιότητας Φροντίδας και Ασφάλειας Ασθενών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας στην Αθήνα, υπογράμμισε τα επιτεύγματα αυτής της προσπάθειας, τονίζοντας ότι η ΑΤΥ είναι κάτι περισσότερο από ένα αναλυτικό εργαλείο, καθώς γεφυρώνει τα δεδομένα με την πολιτική και την πράξη. «Σήμερα ολοκληρώνεται επίσημα το έργο αυτό, αλλά η προσπάθεια της Ελλάδας συνεχίζεται, ενισχύοντας την ικανότητα της χώρας να λαμβάνει αποφάσεις βασισμένες σε αποδεικτικά στοιχεία, ενώ το γραφείο του ΠΟΥ στην Αθήνα παραμένει αδιάλειπτα δεσμευμένο να στηρίζει αυτή την προσπάθεια».
Ο Δρ. Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας και συντονιστής του έργου, υποστήριξε ότι «η σύγκλιση σε ευρωπαϊκό επίπεδο οικοδομείται μέσα από τη συνεργασία, την αμοιβαία μάθηση και την εμπιστοσύνη. Με τη στήριξη ομότιμων οργανισμών ΑΤΥ, η Ελλάδα δοκίμασε το επικαιροποιημένο της πλαίσιο μέσα από μια πιλοτική εφαρμογή που δεν ήταν θεωρητική άσκηση, αλλά πραγματική δοκιμή που καταδεικνύει ότι η μεταρρύθμιση λειτουργεί στην πράξη». Υπογράμμισε, επιπλέον, ότι η σημερινή τελική συνάντηση σηματοδοτεί την ολοκλήρωση μιας συλλογικής προσπάθειας, βασισμένης στην ενεργό συμμετοχή όλων των εμπλεκόμενων φορέων, και ευχαρίστησε τον ΠΟΥ, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τους ομότιμους οργανισμούς και όλους τους συμμετέχοντες για τη συμβολή τους στην επιτυχή ολοκλήρωση του έργου.
Η εκδήλωση ολοκληρώθηκε με συζήτηση επί των επόμενων βημάτων, που περιλαμβάνουν την ολοκλήρωση της θεσμικής μεταρρύθμισης από την αρμόδια Ομάδα Εργασίας που έχει συσταθεί στο Υπουργείο Υγείας, με παρατηρητές εκπροσώπους ασθενών και βιομηχανίας, καθώς και τη διεκπεραίωση του παραδοτέου σχετικά με το προτεινόμενο σχέδιο για αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα.