Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων αντιβιοτικού, αντιπηκτικού και φαρμάκου για την άνοια.
Στην ανάκληση παρτίδων από τρία φαρμακευτικά προϊόντα προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για σκευάσματα που αφορούν αντιβιοτικό, αντιπηκτικό φάρμακο καθώς και φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της άνοιας.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 41015, του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap με ημερομηνία λήξης 10/2028, δεδομένου ότι ανιχνεύτηκε ξένο σώμα σε μια συσκευασία αυτού.
Η εταιρεία LAVIPHARM Α.Ε. ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Ανάκληση παρτίδας αντιπηκτικού φαρμάκου
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 8211799 με ημερομηνία λήξης 06/2028 του φαρμακευτικού προϊόντος Rivaroxaban Tablets 20mg, λόγω διαπίστωσης εκτός προδιαγραφών αποτέλεσμα ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η εταιρεία Viatris Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για την άνοια
Ανακαλείται η παρτίδα 25Α150, του φαρμακευτικού προϊόντος SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB (BTx28 tabs λόγω λανθασμένης καταχώρησης ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΟΦ.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η εταιρεία ANFARM HELLAS S.A. ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Σημειώνεται ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.