Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία που διακινεί το φάρμακο να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LENALIDOMIDE MYLAN 5mg και 10.0mg/CAP.
Ειδικότερα, ανακαλούνται οι παρτίδες 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα. Επίσης ανακαλείται η παρτίδα 3191642 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas .
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.