Πρόσφατα δεδομένα αναδεικνύουν μια σημαντική πρόοδο στην εξατομικευμένη ογκολογία και τη θεραπεία κατά του καρκίνου του δέρματος. Ποια τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 για το νέο εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA.
Εμβόλια mRNA για τον COVID: Πόσο ασφαλή είναι; Μεγάλη έρευνα σε δισεκατομμύρια δόσεις απαντά
Αποτελέσματα ορόσημο για την εξατομικευμένη θεραπεία με εμβόλιο mRNA κατά του καρκίνου του δέρματος
Η Merck και η Moderna ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή προχωρημένου σταδίου Φάσης 3. Η μελέτη εξέτασε ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA, το intismeran, σε συνδυασμό με το pembrolizumab —ένα ήδη υπάρχον καρκινικό φάρμακο— σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για την αφαιρέση προχωρημένου καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα).
Ο συνδυασμός των δύο φαρμάκων πέτυχε με επιτυχία τους πρωτεύοντες στόχους του:
- βοήθησε τους ασθενείς να παραμείνουν ελεύθεροι καρκίνου για μεγαλύτερο διάστημα και
- μείωσε τις πιθανότητες εξάπλωσης της νόσου σε άλλα μέρη του σώματος σε σύγκριση με τη χρήση του pembrolizumab μόνο του.
Αυτή είναι η πρώτη φορά που μια εξατομικευμένη θεραπεία καρκίνου mRNA επιτυγχάνει σε μελέτη Φάσης 3.
«Παρεμβαίνοντας νωρίτερα στην πορεία της νόσου, όταν πολλοί καρκίνοι θεωρούνται πιο θεραπεύσιμοι, ο στόχος της επικουρικής θεραπείας που χορηγείται μετά τη χειρουργική επέμβαση είναι να αυξήσει την πιθανότητα ίασης για περισσότερους ασθενείς», δήλωσε ο Dean Y. Li, MD, PhD, πρόεδρος των Ερευνητικών Εργαστηρίων της Merck, σύμφωνα με το Dermatology Times.
«Αυτά τα πρώτα ευρήματα της φάσης 3 για το intismeran σε συνδυασμό με το pembrolizumab ως επικουρική θεραπεία ενισχύουν την υπόσχεση μιας πιο εξατομικευμένης προσέγγισης στη θεραπεία του καρκίνου. Πιστεύουμε ότι οι εξατομικευμένες θεραπείες νεοαντιγόνων έχουν τη δυνατότητα να επανακαθορίσουν τον τρόπο αντιμετώπισης των ασθενών με πλήρως εκτεμημένο μελάνωμα σταδίου IIB-IV».
Ποιες οι έως τώρα θεραπείες για το μελάνωμα
Οι σύγχρονες θεραπείες για το προχωρημένο μελάνωμα εστιάζουν στη χρήση στοχευμένων βιολογικών εργαλείων για την υπερνίκηση της αντοχής στη θεραπεία και την ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος.
- Συνδυασμοί διπλής ανοσοθεραπείας: Οι γιατροί συνδυάζουν φάρμακα με αντισώματα για την επανενεργοποίηση των ανοσοκυττάρων ενάντια στον καρκίνο, σύμφωνα με μελέτη του 2025 με τίτλο «Advances in Melanoma and Skin Cancers».
- Υιοθετημένη κυτταρική θεραπεία (TILs): Οι γιατροί συλλέγουν λεμφοκύτταρα που διηθούν τον όγκο απευθείας από τον όγκο του ασθενούς, τα καλλιεργούν στο εργαστήριο και τα επανεισάγουν για να επιτεθούν στα καρκινικά κύτταρα.
- Στοχευμένοι αναστολείς επόμενης γενιάς: Νέοι αναστολείς συνδυάζονται με παραδοσιακές θεραπείες για την πρόληψη της αντοχής του όγκου.
- Χορήγηση μέσω νανοτεχνολογίας: Οι ερευνητές χρησιμοποιούν συστήματα νανοσωματιδίων για να συνδυάσουν τη φωτοθερμική θεραπεία και τα φάρμακα απευθείας στο σημείο του όγκου.
Καρκίνος: Νέο εμβόλιο mRNA βοηθά το ανοσοποιητικό να καταπολεμήσει τους όγκους του εγκεφάλου
Ποια τα συμπεράσματα της μελέτης
Αυτή η παγκόσμια δοκιμή περιέλαβε 1.137 ασθενείς με καρκίνο του δέρματος υψηλού κινδύνου (δερματικό μελάνωμα σταδίου IIB έως IV) οι οποίοι είχαν αφαιρέσει χειρουργικά τους όγκους τους και δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: τα δύο τρίτα έλαβαν την εξατομικευμένη θεραπεία mRNA intismeran παράλληλα με το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο pembrolizumab, ενώ το ένα τρίτο έλαβε μόνο pembrolizumab για περίπου ένα έτος.
Ο κύριος στόχος της δοκιμής ήταν η μέτρηση της επιβίωσης χωρίς υποτροπή (RFS) — δηλαδή το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς παρέμειναν ελεύθεροι καρκίνου.
Παρακολούθησε επίσης την επιβίωση χωρίς απομακρυσμένη μετάσταση (DMFS), η οποία μετρά πόσο καιρό ζουν οι ασθενείς χωρίς ο καρκίνος να εξαπλωθεί σε άλλα όργανα, παράλληλα με τη συνολική επιβίωση, την ασφάλεια και την ποιότητα ζωής.
Η μελέτη πέτυχε τόσο τους στόχους RFS όσο και DMFS χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Αν και δεν αποκαλύφθηκαν ακριβή αριθμητικά δεδομένα, οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τη μακροπρόθεσμη επιβίωση.
Καρκίνος: Θεραπεία με εμβόλιο mRNA της Moderna μειώνει 49% τις πιθανότητες θανάτου από μελάνωμα
«Τα νέα για τα θετικά αποτελέσματα από τις δοκιμές φάσης 3 της προεγχειρητικής (neoadjuvant) θεραπείας μελανώματος βασισμένης σε mRNA των Moderna και Merck αντιπροσωπεύουν μία από τις πιο σημαντικές προόδους στον τομέα της δερματολογίας που έχουν γίνει ποτέ, και αποδεικνύουν ότι οι εξατομικευμένες προσεγγίσεις στο μελάνωμα και στη θεραπεία του καρκίνου συνολικά εισέρχονται σε μια νέα εποχή. Όλοι περιμένουμε με ανυπομονησία την πλήρη δημοσίευση των δεδομένων της φάσης 3. Οι συζητήσεις με ασθενείς με μελάνωμα πρόκειται να αλλάξουν δραστικά, και μάλιστα προς το καλύτερο», δήλωσε ο Christopher Bunick, MD, PhD, αναπληρωτής καθηγητής δερματολογίας στην Ιατρική Σχολή του Yale, σύμφωνα με το Dermatology Times.
Πώς δρα το Intismeran
Το Intismeran κατασκευάζεται ειδικά για κάθε ασθενή χρησιμοποιώντας ένα δείγμα από τον ίδιο του τον όγκο. Οι επιστήμονες αναλύουν το μοναδικό γενετικό «αποτύπωμα» του όγκου για να δημιουργήσουν μια προσαρμοσμένη θεραπεία mRNA που εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς να αναγνωρίζει και να επιτίθεται σε έως και 34 συγκεκριμένους καρκινικούς στόχους.
Εμβόλιο κατά του καρκίνου: Πότε αναμένεται σύμφωνα με ειδικό
«Τα σημερινά αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν μια στιγμή-ορόσημο για τη συμπληρωματική (adjuvant) θεραπεία του μελανώματος», δήλωσε η Αυστραλή ογκολόγος και καθηγήτρια Georgina Long AO, BSc, PhD, κύρια ερευνήτρια της μελέτης.
«Το Intismeran σε συνδυασμό με το pembrolizumab έχει τη δυνατότητα να δημιουργήσει ένα νέο θεραπευτικό παράδειγμα στο πλαίσιο της συμπληρωματικής θεραπείας του μελανώματος, βοηθώντας τους ασθενείς να παραμείνουν χωρίς καρκίνο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα», πρόσθεσε.
Νέος δρόμος ανοίγει για το μέλλον κατά του καρκίνου
Αυτά τα ευρήματα της Φάσης 3 βασίζονται σε προηγούμενα δεδομένα της Φάσης 2b, τα οποία έδειξαν ότι ο συνδυασμός φαρμάκων μειώνει τον κίνδυνο επιστροφής του καρκίνου ή θανάτου κατά 49%, και μειώνει τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου κατά 59% σε σύγκριση με το pembrolizumab μόνο του.
Το εμβόλιο m-RNA για την θεραπεία του μελανώματος τώρα στο Metropolitan Hospital
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να παρουσιάσουν αναλυτικά δεδομένα των δοκιμών σε επικείμενο ιατρικό συνέδριο, να συζητήσουν την έγκριση με τις παγκόσμιες υγειονομικές αρχές και να συνεχίσουν τη δοκιμή της θεραπείας σε άλλες οκτώ κλινικές δοκιμές για καρκίνους του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Πηγές: Dermatology Times, Merck, Merck, Frontiers, PubMed, MDPI