Φανταστείτε να υπάρξει ισχυρή θεραπεία κατά του καρκίνου σε λιγότερο χρόνο απ’ ό,τι χρειάζεται για να φτιάξετε έναν καφέ. Αυτή η νέα «σούπερ-ένεση» προσφέρει ανοσοθεραπεία με υποδόρια μορφή, δηλαδή με έγχυση κάτω από το δέρμα, σε μόλις πέντε λεπτά, ενώ είναι εξίσου αποτελεσματική με την παραδοσιακή ενδοφλέβια έγχυση που διαρκεί μία ώρα. Έχει δοκιμαστεί σε διάφορους τύπους καρκίνου και έχει δείξει ισοδύναμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια με την ενδοφλέβια μέθοδο χορήγησης. Με την απλοποίηση της διαδικασίας και τη μείωση των επισκέψεων σε νοσοκομεία και κλινικές, αυτή η καινοτομία υπόσχεται μια προσέγγιση λιγότερο επίπονη και κουραστική για τον ασθενή.
Πώς συνδέονται οι στατίνες με τον κίνδυνο θανάτου από καρκίνο του αίματος; Τι δείχνει νέα μελέτη
Ανοσοθεραπεία: Ένεση με νιβολουμάμπη αντικαθιστά την ενδοφλέβια χορήγηση στο Ηνωμένο Βασίλειο – Πότε έρχεται στην Ελλάδα
Χιλιάδες ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο πρόκειται να επωφεληθούν από μια επαναστατική «σούπερ-ένεση» που κάνει τη διαδικασία της ανοσοθεραπείας να έχει διάρκεια μικρότερη από πέντε λεπτά. Σχεδιασμένη να αντιμετωπίζει 15 διαφορετικούς τύπους καρκίνου — από δέρμα και έντερο έως πνεύμονες και νεφρούς — η νέα υποδόρια μορφή της νιβολουμάμπης αντικαθιστά την παραδοσιακή ενδοφλέβια έγχυση που διαρκεί μία ώρα. Έτσι, απελευθερώνονται πόροι από τα νοσοκομεία και οι ασθενείς μπορούν να επιστρέφουν στο σπίτι τους πιο γρήγορα.
Με την έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές εξασφαλισμένη και τις κλινικές δοκιμές να δείχνουν ισοδύναμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, αυτή η ένεση ταχείας δράσης υπόσχεται να μεταμορφώσει την εμπειρία των ασθενών και να σηματοδοτήσει ένα σημαντικό βήμα προόδου στη μάχη κατά του καρκίνου.
Ταχύτερη και απλούστερη η ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου
Στην πολυκεντρική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ με τίτλο Subcutaneous versus intravenous nivolumab for renal cell carcinoma (CheckMate-67T): a multicenter, randomized, open-label, phase 3 non-inferiority trial, που δημοσιεύθηκε στο Annals of Oncology το 2024, οι ερευνητές ενέταξαν 495 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών τύπου clear-cell. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε την τυπική ενδοφλέβια έγχυση νιβολουμάμπης (3 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) είτε τη νέα υποδόρια μορφή (1.200 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες, σε συνδυασμό με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση PH20).
Η μελέτη έδειξε ότι οι ενέσεις κάτω από το δέρμα παρήγαγαν ίσα ή υψηλότερα επίπεδα νιβολουμάμπης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου σε σύγκριση με την ενδοφλέβια αγωγή, με παρόμοια ποσοστά συρρίκνωσης όγκου (περίπου 20–25% αντικειμενική ανταπόκριση και στις δύο ομάδες) και συγκρίσιμα προφίλ ασφάλειας. Η υποδόρια «σούπερ-ένεση» χορηγείται σε λιγότερο από πέντε λεπτά — σε αντίθεση με τη μία ώρα που απαιτεί η ενδοφλέβια έγχυση — προσφέροντας μια ταχύτερη εναλλακτική, με λιγότερη ταλαιπωρία για τον ασθενή και χωρίς συμβιβασμούς για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.
Ξεκινούν να θεραπεύουν ασθενείς με καρκίνο στο Ηνωμένο Βασίλειο με τη νέα «σούπερ-ένεση» με νιβολουμάμπη
Χιλιάδες ασθενείς του NHS θα αποκτήσουν ταχεία πρόσβαση στη νέα αντικαρκινική «σούπερ-ένεση» που μπορεί να θεραπεύσει 15 τύπους της νόσου. Η ένεση σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν τη δεκαπενθήμερη ή μηνιαία ανοσοθεραπεία τους σε λιγότερο από πέντε λεπτά — κάτι που οι ειδικοί πιστεύουν ότι θα σημάνει μια νέα εποχή στην καταπολέμηση του καρκίνου. Προς το παρόν, η θεραπεία, γνωστή επιστημονικά ως νιβολουμάμπη, μπορεί να διαρκέσει έως και μία ώρα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης.
Αξιωματούχοι του συστήματος υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου εκτιμούν επίσης ότι η κυκλοφορία της θεραπείας θα μπορούσε να εξοικονομήσει πάνω από ένα έτος θεραπευτικού χρόνου ετησίως (δηλαδή 8.760 ώρες ετησίως) για τους ασθενείς — πράγμα που σημαίνει λιγότερο χρόνο στο νοσοκομείο και ταυτόχρονα αποδέσμευση του προσωπικού. Υπολογίζεται ότι περίπου 1.200 ασθενείς στην Αγγλία κάθε μήνα θα μπορούσαν να επωφεληθούν, για καρκίνους όπως του δέρματος, του εντέρου, του στομάχου, των νεφρών, της ουροδόχου κύστης, των πνευμόνων, της κεφαλής και του τραχήλου και του οισοφάγου.
Οι ειδικοί χαρακτήρισαν σήμερα την επαναστατική ένεση ως «σημαντική πρόοδο» στην αντικαρκινική φροντίδα και είπαν ότι θα «αλλάξει ζωές». Αυτό συμβαίνει εν μέσω μιας ανησυχητικής αύξησης σε καρκίνους, όπως του δέρματος και του εντέρου, σε άτομα κάτω των 50 ετών, γεγονός που έχει προκαλέσει σύγχυση σε γιατρούς παγκοσμίως.
Γρήγορη, αποτελεσματική και εγκεκριμένη η υποδόρια νιβολουμάμπη – Επιτυχία στις δοκιμές
Στις κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς δήλωσαν ιδιαίτερα ικανοποιημένοι με την υποδόρια ένεση, η οποία χορηγείται μέσα σε τρία έως πέντε λεπτά. Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι η ένεση παρήγαγε συγκρίσιμα επίπεδα του φαρμάκου στον οργανισμό και παρόμοιες παρενέργειες με την ενδοφλέβια μορφή. Η νιβολουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα — μια πρωτεΐνη που παράγεται στο εργαστήριο — το οποίο δρα δεσμεύοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-1 σε έναν τύπο ανοσοκυττάρου που λέγεται Τ-λεμφοκύτταρο.
Αυτό εμποδίζει τα καρκινικά κύτταρα να απενεργοποιήσουν τα Τ-λεμφοκύτταρα, επιτρέποντας στο ανοσοποιητικό σύστημα να εντοπίζει και να καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα. Οι υπηρεσίες καρκίνου του NHS προετοιμάζονται τώρα να ξεκινήσουν τη θεραπεία των πρώτων ασθενών με τη νέα αγωγή τον επόμενο μήνα, όταν φτάσουν οι πρώτες προμήθειες του προϊόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο.
«Είμαι ενθουσιασμένος που οι ασθενείς του NHS σε όλη την Αγγλία σύντομα θα μπορούν να επωφεληθούν από αυτήν τη θεραπεία, η οποία χορηγείται ταχύτερα και είναι αποτελεσματική, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου, όπως του δέρματος και συμπαγών όγκων που προέρχονται από τους νεφρούς. Αυτή είναι μια σημαντική πρόοδος στη θεραπεία του καρκίνου, με τη δυνατότητα να βελτιώσει τη ζωή χιλιάδων ασθενών κάθε μήνα», δήλωσε ο James Richardson, Κλινικός Φαρμακοποιός και εθνικός σύμβουλος του Ηνωμένου Βασιλείου για τα αντικαρκινικά φάρμακα, σύμφωνα με το Daily Mail.
Η Ελλάδα έτοιμη να προσφέρει την ένεση καρκίνου των πέντε λεπτών
Η επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε τη νέα υποδόρια «σούπερ-ένεση» με νιβολουμάμπη στις 27 Μαρτίου 2025 και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την πλήρη έγκριση για την ΕΕ έως τις 2 Ιουνίου 2025. Μόλις δημοσιευθεί η απόφαση, η Ελλάδα — όπως όλα τα κράτη μέλη — θα μπορεί αυτόματα να προσφέρει αυτήν την πεντάλεπτη ανοσοθεραπεία, ενώ μέχρι τότε τα ελληνικά νοσοκομεία συνεχίζουν να χορηγούν την παραδοσιακή ενδοφλέβια μορφή βάσει των υφιστάμενων καθεστώτων.
Πηγές: Daily Mail, ASCO, PubMed, EMA, IIAR Journals, Value in Health, ERS Publications, PubMed (2), EU Clinical Trials Register