Ένα νέο καθημερινό χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2 βρίσκεται στο επίκεντρο της επιστημονικής προσοχής, καθώς τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής δείχνουν ότι η ορφοργλιπρόνη μπορεί να αποτελέσει ισχυρή εναλλακτική στις υπάρχουσες θεραπείες GLP-1.
Ορφοργλιπρόνη: Το νέο χάπι GLP-1 που μπαίνει στη μάχη
Ένα νέο από του στόματος φάρμακο, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, φαίνεται σε μελέτη πως μπορεί να αλλάξει τα δεδομένα στις θεραπείες για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη.
Η ορφοργλιπρόνη βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο δοκιμών και δείχνει ισχυρότερα αποτελέσματα από τις σημερινές από του στόματος επιλογές, τόσο στη ρύθμιση του σακχάρου όσο και στη μείωση του βάρους.
Τα τελευταία χρόνια, φάρμακα όπως το σεμαγλουτίδη, γνωστό μέσα από τα Wegovy και Ozempic, άλλαξαν σημαντικά τη θεραπευτική προσέγγιση για την παχυσαρκία και τον διαβήτη.
Πώς λειτουργούν τα φάρμακα GLP-1
Η ορφοργλιπρόνη ανήκει στην κατηγορία των GLP-1 φαρμάκων. Οι θεραπείες αυτές μιμούνται μια φυσική ορμόνη που παράγεται μετά το φαγητό.
Η ορμόνη αυτή στέλνει σήμα κορεσμού, επιβραδύνει την πέψη και βοηθά στην απελευθέρωση ινσουλίνης. Με αυτόν τον τρόπο, τα φάρμακα GLP-1 έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικά στη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 και στην απώλεια βάρους.
Τα μειονεκτήματα των ενέσιμων θεραπειών
Παρά την επιτυχία του σεμαγλουτίδης, οι ενέσιμες μορφές έχουν πρακτικές δυσκολίες. Χορηγούνται σε σημεία όπως η κοιλιά, ο μηρός ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Αυτό μπορεί να αποθαρρύνει ασθενείς που φοβούνται τις βελόνες ή δεν θέλουν να κάνουν μόνοι τους ενέσεις.
Επιπλέον, τα ενέσιμα GLP-1 χρειάζονται ψύξη κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά. Αυτό δημιουργεί εμπόδια στην πρόσβαση, κυρίως σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.
Γιατί αναζητούνται χάπια αντί για ενέσεις
Οι περιορισμοί των ενέσιμων θεραπειών οδήγησαν τους ερευνητές στην ανάπτυξη από του στόματος λύσεων.
Το υπάρχον από του στόματος χάπι σεμαγλουτίδης θεωρείται αποτελεσματικό, όμως έχει συγκεκριμένες απαιτήσεις. Πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι και ο χρήστης να περιμένει 30 λεπτά πριν φάει ή πιει.
Παράλληλα, είναι ακριβό στην παραγωγή και έχει χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα. Αυτό σημαίνει ότι μόνο περίπου το 1% της ποσότητας που λαμβάνεται απορροφάται και δρα στον οργανισμό.
«Έχασα 35 κιλά χωρίς στερήσεις και τα διατηρώ για 7 χρόνια» – Το γλυκό που δεν αποχωρίζεται ποτέ
Τι έδειξε η κλινική δοκιμή για την ορφοργλιπρόνη
Μια πρόσφατη δοκιμή φάσης 3, διάρκειας 52 εβδομάδων, εξέτασε 1.698 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 σε έξι χώρες.
Οι ερευνητές συνέκριναν την ορφοργλιπρόνη με το από του στόματος χάπι σεμαγλουτίδης, με βασικό δείκτη τη μείωση της HbA1c.
Η HbA1c δείχνει τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε βάθος τριών μηνών και αποτελεί βασικό μέτρο ελέγχου του διαβήτη. Τιμή 6,5% ή υψηλότερη συνδέεται με διάγνωση διαβήτη.
Από αρχική μέση τιμή HbA1c 8,3%, η ορφοργλιπρόνη πέτυχε μείωση 1,71% έως 1,91% μετά από 52 εβδομάδες. Το από του στόματος χάπι σεμαγλουτίδης μείωσε την HbA1c κατά 1,47%.
Καλύτερη απώλεια βάρους, αλλά περισσότερες ενοχλήσεις
Η ορφοργλιπρόνη δεν απέδειξε μόνο ότι είναι εξίσου αποτελεσματική με το oral semaglutide. Στη δοκιμή εμφανίστηκε ανώτερη τόσο στη ρύθμιση του σακχάρου όσο και στη μείωση του βάρους.
Οι συμμετέχοντες που έλαβαν ορφοργλιπρόνη έχασαν κατά μέσο όρο 6,1 έως 8,2 κιλά. Όσοι έλαβαν σεμαγλουτίδη έχασαν κατά μέσο όρο 5,3 κιλά.
Τα πιο σημαντικά ευρήματα της δοκιμής:
- Η ορφοργλιπρόνη μείωσε περισσότερο την HbA1c.
- Οδήγησε σε μεγαλύτερη μέση απώλεια βάρους.
- Λαμβάνεται καθημερινά σε μορφή χαπιού.
- Δεν απαιτεί ψύξη.
- Συνδέθηκε όμως με υψηλότερο ποσοστό γαστρεντερικών παρενεργειών.
- Περισσότεροι συμμετέχοντες διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οι παρενέργειες που προβληματίζουν
Τα φάρμακα GLP-1 μπορούν να προκαλέσουν γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετο, διάρροια και δυσκοιλιότητα.
Στη συγκεκριμένη μελέτη, περίπου το 59% όσων έλαβαν ορφοργλιπρόνη ανέφεραν τέτοια συμπτώματα. Στην ομάδα της σεμαγλουτίδης, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 37% έως 45%.
Η διαφορά αυτή ενδέχεται να σχετίζεται με πιο έντονες καθημερινές κορυφώσεις στη συγκέντρωση του φαρμάκου στον οργανισμό.
Περίπου το 10% των συμμετεχόντων που έλαβαν ορφοργλιπρόνη σταμάτησε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Στη σεμαγλουτίδη, το ποσοστό διακοπής ήταν 4% έως 5%.
Πλεονεκτήματα στην παραγωγή και την αποθήκευση
Η ορφοργλιπρόνη αναπτύχθηκε από την Eli Lilly και θεωρείται ένας από τους πιο σοβαρούς ανταγωνιστές της σεμαγλουτίδης.
Ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων, τα λεγόμενα small-molecule drugs. Πρόκειται για συνθετικές χημικές ενώσεις που είναι αρκετά μικρές ώστε να απορροφώνται απευθείας από το εντερικό τοίχωμα.
Αντίθετα, η από του στόματος σεμαγλουτίδη είναι πεπτιδικό φάρμακο, με δομή που μοιάζει περισσότερο με τη φυσική ορμόνη GLP-1.
Ως μικρό μόριο, η ορφοργλιπρόνη είναι πιο απλή και φθηνότερη στην παραγωγή σε σχέση με πεπτιδικά φάρμακα όπως η σεμαγλουτίδη.
Ειδικός προειδοποιεί για 5 πρώιμα συμπτώματα του καρκίνου που φαίνονται αθώα
Τι μένει να φανεί για την ορφοργλιπρόνη
Ένα ακόμη σημαντικό πλεονέκτημα είναι ότι, όπως και η από του στόματος σεμαγλουτίδη, δεν χρειάζεται ψύξη. Αυτό μπορεί να διευκολύνει τη διανομή της σε περιοχές όπου η ψυχρή αλυσίδα δεν είναι σταθερή.
Ωστόσο, μένει να φανεί πώς θα αποδώσει στην πραγματική αγορά και αν οι ασθενείς θα μπορούν να παραμείνουν μακροπρόθεσμα στη θεραπεία.
Χάστε κιλά χωρίς γυμναστήριο: Το 7ήμερο περπάτημα που αλλάζει το σώμα σας
Η αποτελεσματικότητα είναι σημαντική, όμως η ανοχή και η συνέπεια στη λήψη του φαρμάκου θα παίξουν καθοριστικό ρόλο.