Ο ΕΟΦ καλεί τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Στην ανάκληση παρτίδων καρδιολογικού φαρμάκου, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ειδικότερα, ο Οργανισμός ανακαλεί δύο παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP.
- Α24Τ08 με ημερομηνία λήξης 8/2026
- Α24Χ3Χ με ημερομηνία λήξης 10/2026
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας και να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.