344 Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας και 10.929 τελικοί χρήστες εντάχθηκαν ενεργά στον Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων. Περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος το 2026.
Το πρώτο έτος λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (ΗMVO) αποτέλεσε ορόσημο για τη θωράκιση της φαρμακευτικής αλυσίδας και την ουσιαστική ενίσχυση της προστασίας της δημόσιας υγείας. Μέσα από την εφαρμογή του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), τέθηκαν οι βάσεις για έναν πιο αξιόπιστο, διαφανή και ασφαλή μηχανισμό ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων που διακινούνται στη χώρα. Τα παραπάνω τόνισε η Γενική Διευθύντρια του HMVO, Ιωάννα Κοντομανωλοπούλου κατά τη διάρκεια εκδήλωσης όπου παρουσιάστηκε ο απολογισμός του 2025. «Όταν ξεκινήσαμε αυτό το ταξίδι, είχαμε μια ξεκάθαρη αποστολή: να δημιουργήσουμε έναν οργανισμό που θα λειτουργεί με διαφάνεια και αξιοπιστία, προς όφελος του συστήματος υγείας, των ασθενών και της κοινωνίας. Έναν οργανισμό που θα αποτελεί σημείο αναφοράς. Σήμερα, έναν χρόνο μετά, μπορούμε να πούμε με βεβαιότητα ότι έχουμε θέσει γερά θεμέλια», ανέφερε η κ. Κοντομανωλοπούλου.
Νέο σύστημα εντοπίζει τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Κατά το πρώτο έτος λειτουργίας, 344 Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας εγγράφηκαν στον HMVΟ, συμβάλλοντας στη χρηματοδότηση και στη βιωσιμότητα του συστήματος. Παράλληλα, 10.929 τελικοί χρήστες εντάχθηκαν ενεργά: 10.541 ιδιωτικά φαρμακεία, 131 δημόσια νοσοκομεία που εξυπηρετούν εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, 105 ιδιωτικά νοσοκομεία και 152 φαρμακαποθήκες, χονδρέμποροι και 3PLs.
Η δραστηριότητα στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Φαρμάκων επιβεβαιώνει τη δυναμική της αγοράς: 326.215 φάρμακα καταχωρήθηκαν πανευρωπαϊκά από Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας, εκ των οποίων 6.606 αφορούν την Ελλάδα, ενώ 4.157 κυκλοφορούν ήδη στη χώρα με τα προβλεπόμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας.
Το 2026 προδιαγράφεται ως χρονιά ωρίμανσης και περαιτέρω ανάπτυξης του συστήματος, με βασικούς στόχους τη μείωση των alerts, περαιτέρω εκπαίδευση, ενίσχυση συνεργασιών και πλήρη ενσωμάτωση των ευρωπαϊκών πρακτικών. Με συνεργασία, διαφάνεια και κοινό όραμα, ο οργανισμός φιλοδοξεί να αξιοποιήσει στο έπακρο τις δυνατότητες του HMVS, ενισχύοντας περαιτέρω την ασφάλεια των φαρμάκων και την εμπιστοσύνη των πολιτών.
Σχετικά με τον HMVO
Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (Hellenic Medicines Verification Organisation – HMVO) ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως αστική μη κερδοσκοπική εταιρεία, με αποστολή την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2011/62/ΕΕ, του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 και της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Δ3(α)41169/19/8-7-2020 σχετικά με την αντιμετώπιση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Στους ιδρυτικούς εταίρους του Οργανισμού περιλαμβάνονται ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).
Ο HMVO συνεργάζεται στενά με τους αρμόδιους κρατικούς φορείς και αποτελεί μέλος του πανευρωπαϊκού δικτύου εθνικών οργανισμών επαλήθευσης φαρμάκων, το οποίο λειτουργεί μέσω διασυνδεδεμένων εθνικών βάσεων δεδομένων και ενός κεντρικού κόμβου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υπό τη διαχείριση του European Medicines Verification Organisation (EMVO). Το σύστημα αυτό καταγράφει και παρακολουθεί τα δεδομένα όλων των φαρμάκων που παράγονται και διατίθενται νόμιμα στην ευρωπαϊκή αγορά.
Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία, τα παραποιημένα φάρμακα χαρακτηρίζονται πλέον ως «ψευδεπίγραφα φάρμακα». Τα προϊόντα αυτά ενδέχεται να περιέχουν συστατικά –συμπεριλαμβανομένων δραστικών ουσιών– χαμηλής ποιότητας ή σε ακατάλληλη δοσολογία, είτε υπερβολικά υψηλή είτε ανεπαρκή. Εφόσον δεν έχουν υποβληθεί στις απαιτούμενες διαδικασίες αξιολόγησης ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που προβλέπει η ευρωπαϊκή διαδικασία έγκρισης, ενδέχεται να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία.