Νέα φαρμακευτική αγωγή εγκρίνεται από τον FDA ως μία ακόμη θεραπευτική επιλογή για όσους δεν μπορούν να ανεχθούν τις στατίνες ή των οποίων η LDL χοληστερόλη παραμένει υψηλή παρά τη θεραπεία.
Η Νο1 υπερτροφή που βοηθά στη μείωση της χοληστερίνης, σύμφωνα με καρδιολόγο
Νέο από του στόματος φάρμακο εγκερίνεται από τον FDA για τη μείωση της LDL χοληστερόλης
Η ενλισιτίδη, ο πρώτος από του στόματος αναστολέας PCSK9 που εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούλιο του 2026, έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την LDL χοληστερόλη χωρίς ενέσεις, βελτιώνοντας δυνητικά την πρόσβαση για ασθενείς που προτιμούν ένα καθημερινό χάπι.
Ενλισιτίδη: Χρήσεις και off-label χρήσεις
Η ενλισιτίδη (MK-0616) είναι ένας από του στόματος αναστολέας PCSK9 που μελετάται για τη μείωση της LDL χοληστερόλης. Με βάση κλινικές έρευνες που έχουν δημοσιευθεί σε επιστημονικά περιοδικά έπειτα από αξιολόγηση από ομοτίμους, δεν υπάρχουν δημοσιευμένα στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση του για παθήσεις εκτός των διαταραχών των λιπιδίων.
Σύμφωνα με μελέτη του 2026 με τίτλο Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide Versus Oral Nonstatin Therapies: A Phase 3 Randomized Clinical Trial, η ενλισιτίδη μείωσε περισσότερο την LDL χοληστερόλη, την ApoB και τη non-HDL χοληστερόλη σε σύγκριση με άλλες από του στόματος θεραπείες χωρίς στατίνες, ενώ τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας.
Κορυφαίος γιατρός αποκαλύπτει: «Ετσι θα έριχνα τη χοληστερίνη χωρίς φάρμακα»
- Πρωτοπαθής υπερχοληστεριναιμία: Μεγάλες μελέτες Φάσης 3 έδειξαν μείωση της LDL χοληστερόλης κατά περίπου 56% έως 60%, με επιπλέον βελτιώσεις στην ApoB, τη non-HDL χοληστερόλη και τη Lp(a). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με εκείνες του εικονικού φαρμάκου.
- Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστεριναιμία (HeFH): Διατηρήθηκε η μείωση της LDL χοληστερόλης για 52 εβδομάδες, με καλή ανεκτικότητα.
- Υψηλός κίνδυνος ASCVD: Μελετάται ως από του στόματος εναλλακτική λύση στους ενέσιμους αναστολείς PCSK9 για ασθενείς των οποίων η LDL χοληστερόλη παραμένει πάνω από τον επιθυμητό στόχο παρά τη θεραπεία.
Ποιοι μπορεί να ωφεληθούν από την ενλισιτίδη και τι να περιμένουν
Η ενλισιτίδη είναι ένα χάπι που πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά με άδειο στομάχι, με μια γουλιά νερό, σκέτο καφέ ή απλό τσάι. Μειώνει την LDL χοληστερόλη κατά σχεδόν 60%, ποσοστό αντίστοιχο με εκείνο των ενέσιμων φαρμάκων PCSK9. Κάτω από το 10% των χρηστών εμφάνισε ζάλη ή διάρροια, τις δύο πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το φάρμακο μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για άτομα των οποίων η LDL χοληστερόλη παραμένει πάνω από τα συνιστώμενα επίπεδα, παρά τη λήψη φαρμάκων που μειώνουν τη χοληστερίνη, όπως οι στατίνες.
Οι κατευθυντήριες οδηγίες για τη χοληστερόλη του 2026 συνιστούν τα άτομα που έχουν υποστεί έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο να επιδιώκουν LDL χοληστερόλη κάτω από 55 mg/dL.
Τα ενέσιμα φάρμακα PCSK9, αλιροκουμάμπη και εβολοκουμάμπη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν τη συχνότητα εμφραγμάτων, εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτων από καρδιαγγειακή νόσο έως και κατά 20% σε άτομα υψηλού κινδύνου, σε περιόδους παρακολούθησης τουλάχιστον πέντε ετών.
Ειδικοί ανακάλυψαν νέο τύπο χοληστερίνης πιο επικίνδυνο από την LDL – Πώς να την μειώσετε
Αντίστοιχη μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη για να διαπιστωθεί εάν η ενλισιτίδη προσφέρει το ίδιο όφελος, με τα αποτελέσματα να αναμένονται μέσα στα επόμενα χρόνια.
Πηγές: Harvard Health Publishing, PMC, UT Southwestern Medical Center, JACC