Ο ΣΦΕΕ καταγγέλλει μονομερή απόφαση του Υπουργείου Υγείας για επιβολή clawback σε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας που δεν είχαν αιτηθεί αποζημίωση.
Έντονες αντιδράσεις προκαλεί στη φαρμακοβιομηχανία η πρόθεση του Υπουργείου Υγείας να επιβάλει αναδρομικά clawback σε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας που διατέθηκαν μέσω του προγράμματος «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ» και που σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, δεν είχαν ποτέ ζητήσει να ενταχθούν στο καθεστώς αποζημίωσης.
Με επιστολή του ο Σύνδεσμος κάνει λόγο για μονομερή απόφαση χωρίς προηγούμενη διαβούλευση ή συμφωνία με τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, προειδοποιώντας ότι η πρακτική αυτή υπονομεύει την προβλεψιμότητα του συστήματος, επιβαρύνει περαιτέρω τη φαρμακοβιομηχανία και θέτει σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα της φαρμακευτικής περίθαλψης. Παράλληλα, καλεί την Πολιτεία να εξασφαλίσει επαρκή δημόσια χρηματοδότηση και να μην προχωρήσει στην επιβολή αναδρομικών υποχρεωτικών επιστροφών.
«‘Εδώ και χρόνια η φαρμακοβιομηχανία στηρίζει στην πράξη τη φαρμακευτική περίθαλψη των Ελλήνων πολιτών, επωμιζόμενη έναν διαρκώς αυξανόμενο και δυσβάστακτο όγκο υποχρεωτικών επιστροφών. Η συμβολή αυτή έχει διασφαλίσει την πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα που χρειάζονται, όταν τα χρειάζονται, παρά το γεγονός ότι το βάρος που μετακυλίεται στις εταιρείες, έχει υπερβεί κάθε όριο.
Την ίδια στιγμή, η Πολιτεία εξακολουθεί να μην ανταποκρίνεται στις επανειλημμένες εκκλήσεις μας για ουσιαστική ενίσχυση της δημόσιας φαρμακευτικής χρηματοδότησης αλλά και εφαρμογή μεταρρυθμίσεων, ώστε το σύστημα να καταστεί βιώσιμο.
Και ενώ οι υποχρεωτικές επιστροφές στα αποζημιούμενα εντός προστασίας φάρμακα είναι ήδη, με μεγάλη διαφορά, οι υψηλότερες στην Ευρώπη, έρχεται τώρα το Υπουργείο Υγείας να καταλογίσει υποχρεωτικές επιστροφές και σε φάρμακα που ουδέποτε αιτήθηκαν την ένταξή τους στην αποζημίωση.
Η πρόθεση αυτή είναι ακόμη πιο προβληματική επειδή επιχειρείται αναδρομικά, χωρίς καμία προηγούμενη ενημέρωση, διαβούλευση ή συμφωνία με τους εμπλεκόμενους ΚΑΚ», τονίζει ο ΣΦΕΕ στην επιστολή.
Σημειώνει ότι «το Υπουργείο Υγείας αποφάσισε μονομερώς να καλύψει τα εν λόγω φάρμακα, χωρίς να έχει υποβληθεί σχετικό αίτημα από τους ΚΑΚ, χωρίς να έχει προηγηθεί αξιολόγηση και συμφωνημένη διαδικασία αποζημίωσης, χωρίς να έχει εξασφαλισθεί η ένταξη της σχετικής δαπάνης σε ευρωπαϊκά ή άλλα διαθέσιμα κονδύλια, χωρίς να κληθούν εκ των προτέρων οι ΚΑΚ σε οποιαδήποτε διαπραγμάτευση ή συνεννόηση και, ταυτόχρονα, με μηδενική συμμετοχή για τους ασθενείς.
Αναγνωρίζουμε ότι οι δράσεις πρόληψης είναι κατ’ αρχήν αξιέπαινες και ότι η αντιμετώπιση της νοσογόνου παχυσαρκίας μπορεί να αποφέρει σημαντικά οφέλη για τη δημόσια υγεία.
Ωστόσο, η υλοποίηση μιας τέτοιας πρωτοβουλίας χωρίς διασφάλιση των απαραίτητων πόρων, με απόλυτο αιφνιδιασμό των ΚΑΚ και με πιθανή διακύβευση της συνέχισης της θεραπείας για τους ασθενείς, ακυρώνει την ουσία της παρέμβασης. Επιπλέον, δημιουργεί ένα εξαιρετικά επικίνδυνο προηγούμενο για το μέλλον του φαρμάκου στη χώρα, καθώς υπονομεύει στον μέγιστο βαθμό την αξιοπιστία και την προβλεψιμότητα των θεσμικών διαδικασιών και την εμπιστοσύνη των εταιρειών σε αυτές».
Ο ΣΦΕΕ καλεί την Πολιτεία:
- Να αναγνωρίσει ρητά ότι δεν μπορεί να επιβάλλεται clawback ή οποιαδήποτε άλλη μορφή υποχρεωτικής επιστροφής σε φάρμακα που δεν αιτήθηκαν ποτέ την ένταξή τους στην αποζημίωση και για τα οποία δεν υπήρξε προηγούμενη συμφωνία, διαδικασία ή αποδοχή
από τους ΚΑΚ. - Να μην προχωρήσει σε οποιαδήποτε διεκδίκηση υποχρεωτικών επιστροφών, ιδίως με αναδρομική ισχύ, για φάρμακα που δεν έχουν αιτηθεί την ένταξή τους στην αποζημίωση και που έχουν ήδη διατεθεί μέσω του προγράμματος «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ», η οποία είναι απολύτως αδικαιολόγητη και μη αποδεκτή.
- Να σχεδιάσει τη συνέχιση του προγράμματος προς όφελος των ασθενών με όρους διαφάνειας, επαρκούς χρηματοδότησης, προβλεψιμότητας και βιωσιμότητας.
Ο ΣΦΕΕ εκφράζει την έντονη και κατηγορηματική αντίθεσή μας σε πρακτικές που επιβαρύνουν περαιτέρω τη φαρμακοβιομηχανία, ιδίως όταν αυτές εφαρμόζονται αναδρομικά και χωρίς προηγούμενη θεσμική διαδικασία.
Τέτοιες πρακτικές δημιουργούν πρωτοφανή αναταραχή στο σύστημα φαρμακευτικής περίθαλψης, υπονομεύουν την επιχειρηματική προβλεψιμότητα και θέτουν σε σοβαρή δοκιμασία τη σχέση εμπιστοσύνης μεταξύ Πολιτείας, ασθενών και φαρμακευτικών εταιρειών, καταλήγει ο ΣΦΕΕ.