Καρκίνος του παγκρέατος: Πρωτοποριακό φάρμακο διπλασιάζει την επιβίωση

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το daraxonrasib για τον καρκίνο του παγκρέατος, μετά από κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς. Η δοκιμή διαπίστωσε ότι η καθημερινή λήψη του χαπιού αύξησε τη μέση επιβίωση στους 13,2 μήνες, σε σύγκριση με 6,7 μήνες με τη χημειοθεραπεία.

Πόνος στην πλάτη: Πότε μπορεί να είναι σύμπτωμα καρκίνου στο πάγκρεας

Το νέο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον US FDA διπλασίασε σχεδόν τον χρόνο επιβίωσης σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος

Ο FDA χαρακτήρισε τη θεραπεία «μια κρίσιμη νέα επιλογή για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν έναν εξαιρετικά δύσκολο και ιστορικά δύσκολο στη θεραπεία καρκίνο».

Το daraxonrasib δρα προσδεόμενο στο μεταλλαγμένο γονίδιο KRAS και απενεργοποιώντας το. Το συγκεκριμένο γονίδιο εντοπίζεται σε πάνω από το 90% των όγκων του παγκρέατος και προάγει την ανάπτυξη του καρκίνου.

Η έγκριση θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μια σημαντική εξέλιξη για έναν από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους στον κόσμο. Περίπου 67.000 άνθρωποι διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παγκρέατος κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και η νόσος έχει το υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας μεταξύ όλων των κύριων μορφών καρκίνου, σύμφωνα με την American Cancer Society.

Σύμφωνα με δεδομένα του 2022 από το GLOBOCAN 2022 (IARC/ΠΟΥ). Εκτιμά ότι στην Ελλάδα διαγνώστηκαν 2.305 νέα περιστατικά καρκίνου του παγκρέατος μέσα στο 2022, δηλαδή περίπου 6 νέες διαγνώσεις την ημέρα. Την ίδια χρονιά εκτιμώνται 2.180 θάνατοι από τη νόσο. Ο καρκίνος του παγκρέατος αντιστοιχούσε περίπου στο 3,5% όλων των νέων διαγνώσεων καρκίνου στη χώρα.

Γαστρεντερολόγος του Harvard προειδοποιεί: Τα 7 συμπτώματα του καρκίνου στο πάγκρεας που πρέπει να ξέρουν όλοι

Εγκεκριμένες και εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων χρήσεις του daraxonrasib

Το daraxonrasib (RMC-6236), εγκρίθηκε από τον FDA στις ΗΠΑ στις 26 Αυγούστου 2026 για ορισμένους ενήλικες με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος. Η έρευνα εξετάζει επίσης το φάρμακο σε άλλες μορφές καρκίνου, αλλά αυτές οι χρήσεις παραμένουν πειραματικές.

• Καρκίνος του παγκρέατος: Εγκεκριμένο από τον FDA για ενήλικες που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία ή δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με πολλαπλούς παράγοντες. Κλινική δοκιμή φάσης III με τίτλο “Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer” διαπίστωσε μεγαλύτερη επιβίωση με το daraxonrasib σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
• Χολαγγειοκαρκίνωμα: Μελέτη του 2026 ανέφερε κλινική δραστικότητα σε δύο ασθενείς με προχωρημένο χολαγγειοκαρκίνωμα KRAS-G12, αλλά τα στοιχεία εξακολουθούν να είναι πολύ περιορισμένα.
• Νευροβλάστωμα: Προκλινική έρευνα συμπεραίνει πιθανή δραστικότητα στο νευροβλάστωμα με μεταλλάξεις RAS, αλλά δεν υπάρχει τεκμηριωμένο όφελος στους ασθενείς.
• Μελάνωμα: Εργαστηριακή έρευνα δείχνει ότι το daraxonrasib σε συνδυασμό με το cobimetinib μπορεί να συμβάλει στην υπέρβαση της ανθεκτικότητας σε ορισμένα κύτταρα μελανώματος με μεταλλάξεις RAF1.

Πρωτοποριακή θεραπεία απέτρεψε κατά 90% την εξάπλωση του καρκίνου του παγκρέατος

Ο FDA επιτάχυνε τη διαδικασία για το daraxonrasib μετά από «πρωτοφανή αποτελέσματα»

Ο καρκίνος του παγκρέατος συχνά εντοπίζεται αργά και είναι διαβόητα δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Πάνω από τους μισούς ανθρώπους με καρκίνο του παγκρέατος πεθαίνουν μέσα σε τρεις μήνες από τη διάγνωση.

Το 2025, ο FDA χορήγησε στο φάρμακο τον χαρακτηρισμό «πρωτοποριακή θεραπεία», ο οποίος δίνεται σε θεραπείες για σοβαρές παθήσεις που δικαιολογούν επιταχυμένη διαδικασία αξιολόγησης.

Στη συνέχεια, η υπηρεσία ενέκρινε το φάρμακο έξι μήνες πριν από την προβλεπόμενη προθεσμία της ρυθμιστικής διαδικασίας, καθώς «έδειξε πρωτοφανή αποτελέσματα σε έναν τομέα με μεγάλη ανεκπλήρωτη ανάγκη», όπως είπε ο Angelo de Claro, διευθυντής του Oncology Center of Excellence της υπηρεσίας, σύμφωνα με το BBC.

Οι συχνότερες παρενέργειες της θεραπείας ήταν εξάνθημα, διάρροια, ναυτία, κόπωση και έμετος, σύμφωνα με τον FDA. Περίπου το 44% των ασθενών που έλαβαν daraxonrasib παρουσίασαν σοβαρές παρενέργειες, σε σύγκριση με το 57,5% όσων έλαβαν χημειοθεραπεία στη δοκιμή.

Καρκίνος στο πάγκρεας: Επιστήμονες ανακάλυψαν τρόπο που κάνει τα καρκινικά κύτταρα να αυτοκαταστρέφονται – Ελπιδοφόρα μελέτη

Ο πρώην γερουσιαστής των ΗΠΑ Ben Sasse, ο οποίος ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι είχε διαγνωστεί με καρκίνο του παγκρέατος σταδίου 4, συμμετέχει σε κλινική δοκιμή του φαρμάκου και έχει δηλώσει ότι αυτό έχει βοηθήσει στη συρρίκνωση των όγκων του.

Πηγές: BBC, FDA, PubMed, PubMed, EMA, PubMed, PubMed, PubMed, PubMed