Στόχος των αλλαγών η ταχύτερη και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών στις αναγκαίες θεραπείες και η αξιοποίηση δεδομένων από την πραγματική κλινική πράξη.
Το νέο πλαίσιο για την αξιολόγηση και αποζημίωση των φαρμάκων, με έμφαση στο πρόσθετο θεραπευτικό όφελος και την κλινική αποτελεσματικότητα, αλλά και το Ταμείο Καινοτομίας ύψους 50 εκατ. ευρώ για την υπό όρους πρόσβαση σε επιλεγμένες καινοτόμες θεραπείες, βρέθηκαν στο επίκεντρο του 15ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Ασθενών.
Στόχος των αλλαγών είναι η ταχύτερη και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών στις αναγκαίες θεραπείες, με παράλληλη παρακολούθηση των αποτελεσμάτων τους στην κλινική πράξη και αξιοποίηση των δεδομένων για τις αποφάσεις αποζημίωσης.
Παράλληλα, αναδείχθηκαν οι προκλήσεις της χρηματοδότησης της φαρμακευτικής δαπάνης, των υποχρεωτικών επιστροφών και της διασφάλισης της διαθεσιμότητας των οικονομικών φαρμάκων.
Ο Πρόεδρος της Επιτροπής ΑΤΥ και Σύμβουλος Φαρμακευτικής Πολιτικής του Υπουργού Υγείας, Άρης Αγγελής παρουσίασε το νέο νομοθετικό πλαίσιο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA), το οποίο δίνει έμφαση στη συγκριτική κλινική αποτελεσματικότητα και στο πρόσθετο θεραπευτικό όφελος των φαρμάκων, σε συνδυασμό με την οικονομική αξιολόγηση και την επίπτωση στον προϋπολογισμό.
Υπογράμμισε την ανάγκη ενίσχυσης της στελέχωσης, της διαφάνειας και της ταχύτητας των διαδικασιών, ώστε η αξιολόγηση να διευκολύνει την πρόσβαση στις αναγκαίες θεραπείες.
Ταμείο Καινοτομίας
Η Δρ Βασιλική-Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου, Πρόεδρος ΕΟΠΥΥ, Πρόεδρος Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων & Πρόεδρος Επιτροπής Ταμείου Καινοτομίας παρουσίασε τον σχεδιασμό του Ταμείου Καινοτομίας, με αρχικό προϋπολογισμό 50 εκατ. ευρώ, πρόσθετο στην υφιστάμενη φαρμακευτική δαπάνη.
ΕΟΠΥΥ: Επιχορήγηση 50 εκατ. ευρώ για το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκων
Το Ταμείο προβλέπεται να επιτρέπει την υπό όρους πρόσβαση σε επιλεγμένες καινοτόμες θεραπείες, με παρακολούθηση της αποτελεσματικότητάς τους στην κλινική πράξη, ενδιάμεσες αξιολογήσεις και επαναδιαπραγμάτευση της αποζημίωσης βάσει πραγματικών θεραπευτικών αποτελεσμάτων.
Διευκρίνισε ότι προβλέπονται δικλίδες προστασίας, ώστε τυχόν παράλειψη καταχώρισης δεδομένων από τους θεράποντες ιατρούς να μην επιβαρύνει οικονομικά τους ασθενείς. Παράλληλα, υπογράμμισε την ανάγκη η αξιολόγηση των καινοτόμων θεραπειών να συνεκτιμά, πέρα από το κόστος του φαρμάκου, τα ευρύτερα οφέλη για το σύστημα υγείας.
ΣΦΕΕ: Το χρηματοδοτικό κενό της φαρμακευτικής περίθαλψης
Ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) Ολύμπιος Παπαδημητρίου ανέδειξε το χρηματοδοτικό κενό της φαρμακευτικής περίθαλψης και τις επιπτώσεις των υποχρεωτικών επιστροφών, ζητώντας μεγαλύτερη συμμετοχή της Πολιτείας στη χρηματοδότηση και διασφάλιση ότι οι πόροι του Ταμείου Καινοτομίας θα είναι πραγματικά πρόσθετοι.
Ο Γενικός Διευθυντής της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ) Θανάσης Κοτσιαρός υπογράμμισε την ανάγκη προστασίας της διαθεσιμότητας των καθιερωμένων οικονομικών φαρμάκων, επισημαίνοντας ότι το 80% των φαρμάκων που διακινούνται στα φαρμακεία κοστίζουν κάτω από 15 ευρώ, ενώ στα νοσοκομεία τα φάρμακα αξίας έως 30 ευρώ αντιπροσωπεύουν το 90% του όγκου αλλά μόλις το 10% της αξίας. Έθεσε επίσης το ζήτημα της χρηματοδότησης των καινοτόμων θεραπειών μετά την ολοκλήρωση της αρχικής κάλυψής τους από το Ταμείο.
Η Kavita Patel, Πρόεδρος του Pharma Innovation Forum (PIF), τόνισε την ανάγκη επαρκούς και προβλέψιμου φαρμακευτικού προϋπολογισμού και κατέθεσε συγκεκριμένες προτάσεις για τη βελτίωση του νέου πλαισίου HTA: πλήρη κατάργηση του κανόνα 5/11, συγκρότηση πολυμερούς τεχνικής ομάδας εργασίας, συμμετοχή των φαρμακευτικών εταιρειών στον προσδιορισμό του πεδίου αξιολόγησης και στις ακροάσεις της Επιτροπής HTA, καθώς και σαφή σύνδεση του πρόσθετου κλινικού οφέλους με τις αποφάσεις αποζημίωσης.
Ο Άρης Αγγελής διευκρίνισε ότι έχουν ήδη προβλεφθεί εξαιρέσεις από τον κανόνα 5/11 για ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων.
Πρόσβαση σε αναγκαίες θεραπείες
Από την πλευρά των ασθενών, η Βασιλική-Ραφαέλα Βακουφτσή, Β΄Αντιπρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας και Πρόεδρος του Συλλόγου Ατόμων με Νόσο του Crohn και Ελκώδη Κολίτιδα Ελλάδας υπογράμμισε ότι οι καθυστερήσεις στην πρόσβαση σε αναγκαίες θεραπείες μπορούν να έχουν μη αναστρέψιμες συνέπειες στην υγεία και στην ποιότητα ζωής.
Ζήτησε ουσιαστική συμμετοχή εκπαιδευμένων εκπροσώπων ασθενών στις διαδικασίες HTA, ανάπτυξη αξιόπιστων μητρώων και αξιοποίηση δεδομένων πραγματικής κλινικής πρακτικής, αναδεικνύοντας τις πρωτοβουλίες της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας για τον Οδηγό HTA και την εκπαίδευση μέσω EUPATI.
Ο Δημήτρης Αθανασίου, Μέλος Δ.Σ. της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας και Α’ Αντιπρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδας επισήμανε τις ιδιαίτερες ανάγκες των ασθενών με σπάνιες παθήσεις, για τις οποίες απαιτούνται εξειδικευμένες μέθοδοι αξιολόγησης, κατάλληλοι δείκτες θεραπευτικού οφέλους, λειτουργικά μητρώα και συνεκτίμηση της ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης.